Catanzaro, riorganizzazione delle prestazioni oncoematologiche alla Dulbecco: "Nessuna interruzione"

L’AOU Renato Dulbecco effettua prestazioni oncoematologiche, con elevati standard assistenziali nei presidi Ciaccio De Lellis e Mater Domini di Germaneto, che prevedono la somministrazione di terapie antiblastiche, allestite da operatori sanitari esperti in strutture dedicate (UFA). Le normative che regolano la progettazione, la costruzione, il funzionamento e l’organizzazione delle Unità Farmaci Antiblastici (UFA) hanno standard stringenti in termini di qualità, sicurezza e tracciabilità.

Tali standard non sono meri adempimenti formali, ma requisiti indispensabili per garantire l’allestimento delle preparazioni farmaceutiche. Qualsiasi non conformità in questi ambiti può avere un impatto diretto sulla qualità del preparato allestito e, di conseguenza, sulla salute e sulla sicurezza dei pazienti e degli operatori.

Per tali ragioni le Unità Farmaci antiblastici (UFA) ed il personale afferente sono periodicamente soggetti a verifiche e controlli. A seguito di verifiche, previste per legge, effettuate presso l’UFA del  P.O. Ciaccio De Lellis, sono emerse criticità ambientali e di sistema, immediatamente prese in carico,  anche con una nuova progettazione dell’area dedicata alle preparazioni. In una prima fase si è cercato di mantenere l’organizzazione esistente ma analisi dei dati e i successivi approfondimenti hanno obbligato la sospensione temporanea delle attività di allestimento e preparazione dei farmaci antiblastici. La decisione è stata assunta responsabilmente e con tempestività.

Per scongiurare l’interruzione, presso il PO Ciaccio, dei trattamenti terapeutici in atto ai pazienti oncoematologici adulti e pediatrici, l’allestimento delle terapie è stato immediatamente trasferito presso l’UFA ubicata nei laboratori di Farmacia Clinica dell’UOC di Farmacia Ospedaliera del PO Mater Domini di Germaneto, strutturati secondo i più recenti requisiti normativi, dotati di ambienti a contaminazione controllata e processi operativi validati e verifiche superate. I laboratori di Farmacia Clinica di Germaneto ad oggi effettuano preparazioni oncologiche, non oncologiche e per malattie rare, per oltre 500 pazienti che afferiscono all’AOU R. Dulbecco, ma non solo, poiché a seguito della chiusura temporanea dell’UFA del PO di Lamezia Terme, l’UFA di Germaneto allestisce le terapie antiblastiche anche per i Presidi Ospedalieri di Lamezia Terme e Soverato, che contano da febbraio ad oggi oltre 3000 preparazioni effettuate".

"Il trasferimento delle attività di allestimento dei preparati oncoematologici e le attività correlate, sono state effettuate senza interruzione assistenziale ed hanno richiesto, come è facile comprendere, un significativo sforzo organizzativo, logistico, procedurale e di personale. Dal momento che non è possibile, infatti, derogare in nessun caso agli standard di sicurezza previsti per l’allestimento dei preparati, si è reso necessario procedere, di concerto con i clinici di entrambi i presidi ospedalieri, allo slittamento di alcune terapie, seppure solo nella fase iniziale del trasferimento, cioè circa 3 giorni".

Gli slittamenti iniziali hanno rappresentato una misura prudenziale per assicurare che ogni fase dell’attività si svolgesse in sicurezza e nel rispetto delle normative vigenti. Nei laboratori di Farmacia Clinica del P.O. Mater Domini di Germaneto i percorsi di allestimento e tracciabilità delle terapie rispettano gli standard di qualità già certificati da AIFA, in conformità con la normativa vigente; tutte le procedure sono svolte secondo protocolli validati, con monitoraggio costante e registrazioni complete che assicurano la massima sicurezza del processo per operatori e pazienti.

A conferma dell'efficacia e del rigore dei percorsi adottati, nessuna terapia allestita risulta essere stata scartata, o eliminata, dato che gli allestimenti  sono effettuati e documentati in relazione alle responsabilità dei singoli professionisti coinvolti: clinici, farmacisti e operatori sanitari e la documentazione inerente l’allestimento per  singola preparazione è custodita  nel laboratorio per legge  10 anni, a tutela della sicurezza del paziente e della correttezza professionale del team coinvolto.

In accordo con i clinici, inoltre, sono stati definiti i percorsi del trasporto e di consegna e fasce orarie dedicate per ciascuna tipologia di terapia oncoematologica. Questa pianificazione condivisa ha lo scopo di garantire un flusso ordinato ed efficiente delle preparazioni, assicurando al contempo la tempestività della somministrazione in relazione alle specifiche esigenze cliniche dei pazienti.

L’organizzazione del trasporto e delle consegne, effettuato sulla base della collaborazione interprofessionale, rappresenta un elemento fondamentale per il corretto funzionamento delle attività.

È importante sottolineare che ogni volta che si introducono modifiche sia pure temporanee a procedure consolidate o si riorganizzano servizi complessi, è fisiologico attraversare una fase iniziale di assestamento. In questi momenti, è necessario analizzare con attenzione le eventuali criticità emerse, con l’obiettivo di correggerle e rendere progressivamente più efficiente il nuovo assetto operativo.

Non esiste purtroppo una “bacchetta magica” in grado di trasformare in poche ore un’organizzazione critica complessa in un sistema perfettamente funzionante. Il miglioramento richiede tempo, confronto, collaborazione e un approccio costruttivo orientato alla qualità e alla sicurezza. È proprio attraverso questo processo che si costruisce un servizio solido, affidabile e sostenibile.

L’Azienda ringrazia tutto il personale per lo sforzo che sta sostenendo e la professionalità dimostrata e tutti i pazienti che hanno compreso l’iniziale difficoltà; ribadisce il proprio impegno a garantire strutture e servizi all’avanguardia, ripristinando dopo i necessari percorsi di adeguamento una nuova UFA in linea con gli standard nazionali di qualità e sicurezza per la cura dei pazienti oncoematologici, azione prevista nei documenti programmatici della unità operativa aziendale di Farmacia, guidata dalla Dott.ssa De Francesco, già sottoposta alla valutazione della direzione aziendale.

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