Coronavirus. L'avvertimento del ministero della Salute: "I test seriologici non possono sostituire i tamponi"

La circolare del dipartimento Prevenzione Sanitaria conferma la linea di cautela sui test non molecolari. Questo avviene ad una settimana dall'avvio della sperimentazione su 150 mila italiani

Fra una settimana partiranno le chiamate ai cittadini prescelti come base di studio per i primi 150 mila test seriologici. Ma il ministero della Salute frena, ancora una volta, sull'affidabilità degli esami. In una circolare emanata lo scorso 9 maggio dal dipartimento della "Prevenzione Sanitaria" arriva l'avvertimento. "I test basati sull’identificazione di anticorpi IgM e IgG specifici per la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2, secondo il parere espresso dal Comitato tecnico scientifico istituito presso il Dipartimento di Protezione civile, non possono - precisa la circolare-, allo stato attuale dell’evoluzione tecnologica, sostituire il test molecolare basato sull’identificazione di RNA virale dai tamponi nasofaringei, secondo i protocolli indicati dall’OMS".

I test seriologici sarebbero ancora "lacunosi" nel rilevare la "presenza di anticorpi neutralizzanti in grado di proteggere dalla infezione o malattia" e la "persistenza degli anticorpi a lungo termine". Inoltre, ancora non sono soddisfatte le soglie minime della specificità (95%) e della sensibilità (90%). Questo significa che c'è il rischio di falsi positivi e falsi negativi. 

La circolare ministeriale fa alcuni esempi. "Un test anticorpale positivo indica se la persona è stata infettata da SARS-CoV-2 (se IgM positivi: infezione recente; se IgM negativi e IgG positivi: infezione passata), ma non indica necessariamente se gli anticorpi
sono neutralizzanti, se una persona è protetta e per quanto tempo, e se la persona è guarita. Si ritiene, pertanto, opportuno, in tali casi, l’esecuzione del test molecolare". "Un test anticorpale negativo - si legge ancora- può avere vari significati: una persona non è stata infettata da SARS-CoV-2, oppure è stata infettata molto recentemente (meno di 8-10 giorni prima) e non ha ancora sviluppato la risposta anticorpale al virus, oppure è stata infettata ma il titolo di anticorpi che ha sviluppato è, al momento dell’esecuzione del test, al di sotto del livello di rilevazione del test". In definitiva: "Tali valutazioni confermano che i test anticorpali non possono essere considerati come strumenti diagnostici sostitutivi del test molecolare".

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